Sartocheck® 5 Plus Filter Teste过滤器测试仪

Sartocheck® 5 Plus过滤器测试仪是一款具有自动质量风险管理（QRM）功能的自动过滤器完整性测试仪，旨在对从小型针头过滤器到大型多圆外壳和切向流盒等执行一整套完整性测试。

Sartocheck 5 Plus可以执行以下过滤器完整性测试：

• +++起泡点测试

• +++扩散测试

• +++扩散流和泡点联合测试

• +++水侵入法测试

• +++压降/泄漏测试

质量风险管理
Sartocheck® 5 Plus过滤器测试仪采用特定程序参数，可以在测试之前或测试过程中自动识别异常情况。因此能够避免耗时、代价高昂的偏差、潜在药物召回和483警告信。QRM作为无菌保障的*要素之一，*对于*关注也适用于过滤器的完整性测试*

• +++自动检测错误的测试设置

• +++自动检测异常测试条件

• +++在每次启动时和测试之前进行自检

数据完整性

• *基于Linux的操作系统

• 四眼原则和电子签名

• C10-内部双数据备份

• 加密数据

• 时区同步-NTP

• 审计追踪 - 事件含有时间戳

• 生成单个用户角色的用户矩阵

• 操作者需要输入必填字段

• 通过条形码扫描器输入数据

• 可选的打印机具有经久耐用的打印输出和标签功能

易用性

·         荣获iF设计奖的直观人机界面（HMI）

·         1英寸的明亮触摸屏，视角为+-88°

·         大型数字键盘 - 无需使用笔 - 与手套相兼容

·         10种系统语言

·         LDAP - 使用网络用户凭据登录

·         自动测试时间，可加快测试速度

·         数据传输

健康安全与环境

·         防溅（IP64）

·         防爆（ATEX|IECEx和FM 认证）

·         安全测试和用酒精润湿的过滤器的重新测试

·         连续并清晰显示压力状态

·         耐受所有现有清洁剂

·         耐过氧化氢蒸汽（VHP）

·         PFA管（符合FDA 21 CFR 177和USP VI级标准）

·         准备使用高达5M的NaOH自动清洁所有气动装置