盐酸异丙嗪片含量的测定

盐酸异丙嗪片含量的测定

1，简介

盐酸异丙嗪(又名盐酸普鲁米近或非那根)是一种常见的止咳药物。它是一种抗组织胺药，能竞争性阻断组胺H1受体，对抗组胺所致之毛细血管扩张，并降低其通透性。因此，能够平复因为气管受刺激而引起的咳嗽。

2，测定原理及方法

参考《中华人民共和国药典》2010年版第二部第702页

含量测定：取本品4片，精密称量，置于滴定杯中，加入10ml 0.01mol/L的盐酸溶液，再加入50ml无水乙醇。搅拌使其溶解。照电位滴定法(附录)用氢氧化钠滴定液滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的体积V1，继续滴定，记录第二个突跃点消耗的体积V2，V2与V1的差值即为本品消耗的碱的体积。每1ml 氢氧化钠(0.1mol/L)相当于32.09mg盐酸异丙嗪。

3，实验仪器

　　l T860电位滴定仪

　　l pH复合电极

　　l 15ml滴定管单元

4，试剂

　　l 滴定剂:c(OH-)=0.0971mol/L, 滴定剂的浓度用基准物质邻苯二甲酸氢钾标定。

　　l 盐酸异丙嗪片(市售)

5，实验步骤

　　仪器准备，请参照说明书。

　　取本品4片，精密称量，置于滴定杯中，加入10ml 0.01mol/L的盐酸溶液，再加入50ml无水乙醇。搅拌使其溶解。照电位滴定法(附录)用氢氧化钠滴定液滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的体积V1，继续滴定，记录第二个突跃点消耗的体积V2，V2与V1的差值即为本品消耗的碱的体积。每1ml 氢氧化钠(0.1mol/L)相当于32.09mg盐酸异丙嗪。

6，测试结果

　　1)参数设定: 常量滴定

　　l 终点数：2

　　l 结束体积：15.000ml

　　l 终点突跃量：300.0

　　l 添加最小体积：0.050ml

　　l 初次添加体积：0.100ml

　　2)实验数据

　　l 空白体积：0.02ml

　　l 滴定剂:c(OH-)=0.0971mol/L

　　计算公式：盐酸异丙嗪含量=32.09×c×(V2-V1)/M

　　3)曲线

　　l 0.5996g盐酸异丙嗪滴定曲线

　　消耗体积V1：0.828ml V2：4.784ml

　　盐酸异丙嗪片中其含量=32.09×100%×c×(V2-V1)/m=20.09%

　　l 0.5960g盐酸异丙嗪滴定曲线

　　消耗体积V1：0.863ml V2：4.639ml

　　盐酸异丙嗪片中其含量=32.09×100%×c×(V2-V1)/m=19.74%

　　l 0.5977g盐酸异丙嗪滴定曲线

　　消耗体积V1：0.450ml V2：4.213ml

　　盐酸异丙嗪片中其含量=32.09×100%×c×(V2-V1)/m=19.60%

7，试验结论：

　　盐酸异丙嗪平均含量为19.81%。