牛磺酸颗粒中其主要成分牛磺酸含量的测定

牛磺酸颗粒中其主要成分牛磺酸含量的测定

1，简介

牛磺酸颗粒，解热镇痛药类非处方药药品。牛磺酸颗粒含有主要成份牛磺酸，辅料有：蔗糖、柠檬黄。牛磺酸颗粒用于缓解感冒初期的发热。感冒发烧，不是外来的细菌或病毒侵入体内，更不是调节体温的中枢神经失控，只是身体的表皮、毛孔被蔽塞而已，分为伤风、伤寒、伤中暑、湿、热等中医学谓之表证，细菌、病毒根本未进入体内，经曰：寒邪外束，阳不得越，郁而为热发烧。牛磺酸颗粒为中药牛黄的成份之一。牛磺酸颗粒作为一种内源性氨基酸是中枢抑制性递质，能调节神经组织兴奋性，亦能调节体温，故有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗风湿、抗惊厥等作用。此外，可提高机体非特异性免疫功能。

2，测定原理及方法

《中华人民共和国药典》2010年版第二部第60页。

含量测定：取装量差异下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g)加水25ml,振摇使主要成分溶解，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节pH至7.0，加入预先调节pH的甲醛溶液15ml,摇匀，再用NaOH滴定液(0.1mol/L)滴定至pH至9.0并持续30秒钟，以加入甲醛溶液后消耗的NaOH滴定液(0.1mol/L)的量计算，以1ml NaOH滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg C2H7NO3S。

3，实验仪器

l T860电位滴定仪

l pH复合电极

l 15ml滴定管单元

4，试剂

l 滴定剂:c(NaOH)=0.0971mol/L, 滴定剂的浓度用基准物质邻苯二甲酸氢钠标定。

l 甲醛溶液

l 牛磺酸颗粒(市售)

5，实验步骤

仪器准备，请参照说明书

测定方法：准确称取牛磺酸颗粒，加水90ml,振摇使主要成分溶解，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节pH至7.0，加入预先调节pH的甲醛溶液15ml，摇匀，以pH复合电极作为滴定电极，选用终点设置滴定，用NaOH滴定液(0.1mol/L)滴定至pH至9.0并持续30秒钟，以加入甲醛溶液后消耗的NaOH滴定液(0.1mol/L)的量计算，以1ml NaOH滴定液(0.1mol/L)相当于12.15mg C2H7NO3S。

6，测试结果

1)参数设定:终点设置滴定

l 终点数：1

l 结束体积：20.000ml

l 第1终点：9.00pH

l 添加最小体积：0.010ml

l 初次添加体积：15ml

l 终点1预控范围：0.20pH

2)实验数据：

l 空白体积：0.02ml

l 滴定剂:c(NaOH)=0.0971mol/L

7, 实验结论：