盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定

盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定

1，简介

盐酸雷尼替丁，化学名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。 分子式：C13H22N4O3S.HCl 分子量：350.87。本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

盐酸雷尼替丁是抗溃疡药物中的组织胺H2受体拮抗剂，其含量测定见诸报道的有分光光度法，交流示波极谱法和反相HPLC测定法等。电位滴定法也可以用于测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量，结果表明该方法快捷，简便，测定结果准确度高，是一种具有推广前景的分析方法。

2，参考文献及方法

《河北师范大学学报(自然科学版)》第26卷第5期2002年9月

两点电位法测定盐酸雷尼替丁的含量。

含量测定：准确称取一定量盐酸雷尼替丁原料药或胶囊内容物，配制成1mmol/L含0.1mol/L KNO3的溶液(以胶囊内容物配制成溶液时浓度可由药物标识量估计)，准确量取100ml溶液置于200ml的烧杯中，以801型双盐桥饱和甘汞电极为参比电极，以处理过的银电极为指示电极，以AgNO3标准溶液为滴定剂，在电磁搅拌下进行电位滴定。

3，实验仪器

l T860电位滴定仪

l 银电极

l 饱和双盐桥甘汞电极

l 15ml滴定管单元

4，试剂

l 滴定剂:c(AgNO3)=0.00942mol/L, 滴定剂的浓度用基准物质NaCl标定。

l 盐酸雷尼替丁胶囊(市售)

5，实验步骤

仪器准备，请参照说明书。

测定方法：取1粒胶囊，准确称取其内容物质量，溶于50ml容量瓶中，超声震荡放置5分钟后，滤掉不溶物。用移液管准确移取5ml滤液于滴定杯中，加入95ml去离子水，以双盐桥饱和甘汞电极为参比电极，以处理过的银电极为指示电极，以AgNO3标准溶液为滴定剂，在电磁搅拌下进行电位滴定。

6，测试结果

1)参数设定: 常量滴定

l 终点数：1

l 结束体积：15.000ml

l 终点1突跃量：300.0

l 添加最小体积：0.050ml

l 初次添加体积：3.000ml

2)实验数据：

l 样品量：5ml

l 空白体积：0.02ml

l 硝酸银浓度：0.00942mol/L

3)曲线:

l 样品量5ml, 终点体积：5.061ml。

　　l 样品量5ml, 终点体积：5.080ml。

7，实验结论：

c(C13H22N4O3S.HCl )=9.5×10-3mol/L

n(C13H22N4O3S.HCl )=4.76×10-4mol

m(C13H22N4O3S.HCl )=0.1669g

盐酸雷尼替丁药品中的实际含量为82.50%