复方碳酸钙泡腾颗粒中碳酸钙含量的测定

复方碳酸钙泡腾颗粒中碳酸钙含量的测定

1，简介

由于碳酸钙具有价格低廉, 副作用较小等特点, 已被国内广泛地用作补钙剂原料, 中国药典也已将碳酸钙作为补钙原料收载。但是碳酸钙为不溶于水的无机化合物, 通过在胃中溶解后吸收, 长期使用可影响消化功能, 为提高碳酸钙的生物利用度和减少不良反应, 在处方中加入适量柠檬酸和维生素D3 制成了复方碳酸钙泡腾颗粒剂。

复方碳酸钙泡腾颗粒为复方制剂，其主要成份为碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)，维生素D331.25国际单位。辅料为：枸橼酸、乳糖、甜蜜素、糊精、柠檬香精。该药品为白色或微黄色均匀颗粒，气芳香，味酸甜，易吸湿。该药品为维生素矿物质类非处方药药品。用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

2，参考文献及方法

《中国现代应用药学杂志 》2000 年 10 月第 17 卷第 5 期 第396页

样品测定：取颗粒剂5包，研匀，精密称取3.45g(约含碳酸钙750mg)置烧杯中，加入5ml稀盐酸，待泡沫消失后，再加入50ml水使其溶解，溶液转入200ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，吸取20ml溶液至锥形瓶中，加入20ml水和10%的氢氧化钾6ml摇匀，加入0.15g钙指示剂，用0.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定至纯蓝色，以每1ml乙二胺四乙酸二钠相当于碳酸钙5.005mg计算碳酸钙含量。

3，实验仪器

·T860电位滴定仪

·钙离子选择电极

·饱和单盐桥甘汞电极

·15ml滴定管单元

4，试剂

·滴定剂:c(EDTA)=0.0605mol/L, 滴定剂的浓度用基准物质CaCl2标定。

·10%氢氧化钾溶液

·稀盐酸

·复方碳酸钙泡腾颗粒(市售)

5，实验步骤

仪器准备，请参照说明书。

实验方法：取颗粒剂2包，精密称取3.0647g(约含碳酸钙750mg)置烧杯中，加入5ml稀盐酸，待泡沫消失后，再加入50ml水使其溶解，溶液转入100ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，吸取5ml溶液至滴定杯中，加入95ml水和10%的氢氧化钾3ml摇匀，以钙离子选择电极作为指示电极，单盐桥甘汞电极为参比电极，用0.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定至终点，以每1ml乙二胺四乙酸二钠相当于碳酸钙5.000mg计算碳酸钙含量。

6，测试结果

1)参数设定: 常量滴定

·终点数：1

·结束体积：15.000ml

·终点1突跃量：300.0

·添加最小体积：0.020ml

·初次添加体积：5.000ml

2)实验数据：

·样品量：5ml

·空白体积：0.02ml

·EDTA浓度：0.05mol/L

3)曲线：

·样品量：5ml, 终点体积：7.911ml。

·样品量：5ml, 终点体积：7.853ml。

7，实验结论：

复方碳酸钙泡腾颗粒中CaCO3含量为25.27%。